뉴스레터
[BRPInsight Daily | 25.08.04] 지엘파마, 입덧약 재평가 자료 미제출...'파렌스' 판매정지
2025.08.04
입덧치료제(독시라민·피리독신 복합제)의 동등성 재평가가 진행 중인 가운데, 지엘파마가 기한 내 자료를 제출하지 않아 8월 4일부터 2개월간 판매정지 처분을 받았습니다. 지엘파마는 신풍제약, 보령바이오파마, 한화제약의 수탁사이자 생동시험 주체로, 이번 행정처분의 여파가 클 것으로 보입니다. 다만, 추가 자료 제출 시 허가 유지 가능성은 남아 있습니다.
한미약품은 세계 최초로 상용량 대비 1/3 저용량으로 설계한 3제 복합 고혈압 치료제 ‘아모프렐’을 출시했습니다. 임상시험을 통해 유의미한 혈압 강하 효과와 낮은 이상반응 가능성을 입증했으며, 고령자와 경증 환자 중심의 초기 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 한미의 대표 브랜드인 아모잘탄패밀리와 함께 고혈압 시장 내 점유율 확대가 기대됩니다.
GC녹십자는 2025년 2분기 처음으로 분기 매출 5000억 원을 돌파하며 역대 최대 실적을 기록했습니다. 혈장분획제제 ‘알리글로’와 백신 ‘배리셀라’가 성장을 이끌었고, 자회사들도 안정적인 흐름을 이어갔습니다. 글로벌 사업 확장과 핵심 품목 호조에 힘입어 하반기에도 실적 상승세가 지속될 것으로 기대되며, 경제 불확실성 속에서도 안정적인 포트폴리오를 바탕으로 성과가 이어질 전망입니다.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
