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듀오메트엑스알·크레비스정, 19일부터 급여 중지
2026.02.10
제일약품의 듀오메트엑스알정과 국제약품 크레비스정 4개 품목이 오는 19일부터 급여 중지된다. 복지부는 경인지방식품의약품안전청 허가 취소 결정에 보험 급여 중지를 예고했다. 의약단체를 통해서도 급여중지 대상 목록을 공유했다. 9일 복지부에 따르면, 급여중지되는 품목은 듀오메드엑스알정(500/5, 500/10, 1000/10mg), 크레비스정500/10mg 제품이다. 이 품목들은 작년 의약품 시판 후 조사를 실시했지만, 대상자 부족 등으로 재심사 보고서를 제출하지 못한 바 있다. [데일리팜l 26.02.10]
동아에스티가 지난해 4분기 외형 성장세를 이어갔지만, 도입 신약 비중 확대와 일회성 비용 영향으로 수익성이 일시적으로 조정된 것으로 나타났다. 다만 주요 품목 확대와 바이오시밀러 사업 본격화가 맞물리며, 중장기 실적 회복 기반은 유지되고 있다는 평가가 나온다. 10일 증권업계에 따르면 동아에스티는 2025년 4분기 별도 기준 매출액 2004억원, 영업손실 6억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 22% 이상 증가했지만, 재고자산 폐기 관련 일회성 비용과 원가율 상승 영향으로 적자 전환했다. 이번 실적에는 ETC(전문의약품) 부문의 안정적인 성장과 해외사업 확대가 동시에 반영됐다. ETC 매출은 1360억원을 넘어서며 두 자릿수 성장세를 이어갔고, 성장호르몬제 '그로트로핀'과 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 등이 매출 확대를 견인했다. 해외사업부 매출도 470억원을 상회하며 전년 대비 20% 이상 성장했다. 중동·중남미 등 신흥국 중심의 수출 확대와 바이오시밀러 유통 확대가 실적에 기여했다. [메디파나| 26.02.10]
식품의약품안전처(처장 오유경)가 풍림무약 의약품 제조소에 대한 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 정기실태조사 결과를 공개했다. 10일 의약품안전나라 등에 공개된 의약품 제조소 GMP 정기실태조사 결과 자료에 따르면, 풍림무약은 이번 정기실사에서 △품질경영 △제조 △시험실 △원자재 관리 분야에서 총 6건의 ‘기타’ 지적(보완)사항이 확인됐다. 다만 모든 지적사항에 대해 이행계획서의 타당성이 인정돼, 중대·중요 지적사항에 따른 행정처분 없이 GMP 적합판정이 가능하다는 평가다. 이번 GMP 정기실태조사는 「약사법」 제38조의3 및 제69조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제48조의4 및 [별표 1]에 따른 의약품 제조 및 품질관리기준 준수 여부를 확인하기 위해 실시됐다. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 주관으로, 2025년 8월 20일부터 22일까지 3일간 현장실사 방식으로 진행됐다.
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