[Plus]DOAC 전환 가속 2026년 1분기 심층 진단

BRPInsight Preview · April 2026 항응고제 시장의 조용한 혁명 DOAC 전환 가속 2026년 1분기 심층 진단 릭시아나 독주 체제 가속과 에독사반 특허 절벽 — Factor Xa 억제제 중심 시장 재편 분석

● 데이터 기준: 2026-Q1 ● BRPConnect 원외처방 기반 ● 오리지널 4대 DOAC 분석

BRPInsight Editor L 안녕하세요. 이번 4월호에서는 2026년 1분기 항응고제(DOAC) 시장 의 판도를 바꾼 핵심 데이터와 그 이면에 숨겨진 맥락을 심층 분석합니다. 릭시아나의 독주 가속, 엘리퀴스의 급격한 처방액 하락, 그리고 2026년 11월을 앞둔 에독사반 특허 절벽까지 — 시장을 움직이는 가장 빠른 인사이트를 지금 바로 확인하세요.

오리지널 합계 2024H2 1,148억 BRPConnect 기준 전기 대비 2025H1 1,058억 전기 대비 −7.9% 릭시아나 2026 Q1 318억 점유율 61.6% Factor Xa Q4→Q1 +6.5% 469억 → 500억

01 DOAC 처방 지형도: 오리지널 시장 재편 릭시아나 독주 체제 심화 — 유일한 처방액 성장

핵심 오리지널 4대 DOAC 합산 처방액이 2024H2 대비 2025H1에 −7.9% 감소하는 와중에도 릭시아나는 +10.9% 성장, 점유율이 61.6% 까지 상승. 리포트 뷰 처방 볼륨의 축소가 아닌 특허 만료에 따른 약가 인하 및 제네릭 공세로 인한 처방 가치(Value) 수축 현상. 1일 1회 복용 편의성과 아시아인 임상 근거 기반의 강력한 브랜드 고착화(Lock-in)가 배경.

◈ QUARTERLY PRESCRIPTION VALUE — 4 MAJOR DOACs (억원) 0 200 400 600 24Q1 24Q2 24Q3 24Q4 25Q1 25Q2 25Q3 25Q4 26Q1 릭시아나 엘리퀴스 자렐토 프라닥사 ◈ 출처: BRPConnect Monthly Report 2026-04 기준

품목 (성분명) 2024H2 2025H1 증감률 2026Q1 점유율 릭시아나 (에독사반) 555억 615억 ▲ +10.9% 61.6% 엘리퀴스 (아픽사반) 388억 249억 ▼ −35.9% 18.1% 자렐토 (리바록사반) 163억 157억 ▼ −3.9% 17.0% 프라닥사 (다비가트란) 43억 37억 ▼ −12.4% 3.3% 4개 합계 1,148억 1,058억 ▼ −7.9% — ◈ 출처: BRPConnect 원외처방 PRICE 기준

◈ 2026 Q1 MARKET SHARE — 오리지널 DOAC 4개 기준 릭시아나 61.6% 61.6% 엘리퀴스 18.1% 18.1% 자렐토 17.0% 17.0% 프라닥사 3.3%

📌 릭시아나 Lock-in 요인: 한국인·아시아인 대상 풍부한 임상 3상 데이터 기반 의료진 신뢰 + 1일 1회 복용 편의성. 경쟁사 처방액이 수축하는 와중에도 유일한 성장을 달성하며 2026Q1 점유율 61.6%를 기록했습니다.

02 제네릭 연합군의 맹추격과 에독사반 특허 절벽 리바록사반·아픽사반 제네릭 성장과 2026년 11월 D-Day

핵심 리바록사반 제네릭 3강(리록스반·리록시아·리복사반)이 2025H1 기준 약 72억원 의 처방액을 합산. 아픽사반 제네릭도 21억원 규모로 성장하며 엘리퀴스 급락을 견인. 리포트 뷰 2026년 11월 릭시아나 물질특허 만료 이후 40여 개사 70개 이상 의 에독사반 제네릭이 동시 진입 예정. 우판권 보유사 부재로 완전 경쟁 구도 불가피.

◈ 리바록사반 제네릭 상위 제약사 — 2025H1 처방액 (억원, BRPConnect) 리록스반(한미) 31.4억 리록시아(종근당) 23.6억 리복사반(삼진) 17.3억 유한리바록사반 5.8억 일성리바록사반 1.5억

◈ 릭시아나 특허 만료 타임라인 2018 ~ 2024 국내 30여 개 제약사, 의약 조성물 특허 소극적 권리범위확인심판 청구 — 대부분 청구 성립 인용 2026년 2월 동광제약 '릭사정' 허가, HK이노엔 '릭시엔정' 3개 용량 추가 허가 — 2차 후발 진입 신호탄 2026년 11월 10일 ★ 릭시아나 물질특허 만료 — 40여 개사 70+ 품목 동시 출격, 약가 인하 단계 개시 2028년 8월 21일 의약 조성물 특허 만료 — 사실상 이미 무력화(소극적 권리범위확인심판)

⚠️ 제형 차별화 전략: 동아에스티 '에독시아'는 구강붕해정(ODT) 형태로 허가받아 연하곤란 고령 환자 대상 복약 편의성으로 차별화. 우판권 없는 완전 경쟁 구도에서 제형 혁신이 핵심 생존 전략으로 부상.

03 DOAC 전환의 역설: 고위험군 출혈 모니터링 허약 고령 아시아인 코호트 — 맹목적 전환의 역설

핵심 75세 이상 안정적 와파린 복용 심방세동 환자(12,461명) DOAC 전환 시 주요 출혈 1.36배, 혈전색전 1.61배, 사망 1.20배 위험 증가 — 전국 단위 청구자료 코호트 연구 결과. 리포트 뷰 초기 처방(Initiation)과 약물 전환(Switching)의 생리학적 차이. FRAIL-AF RCT(HR 1.69)와 같은 방향으로 아시아인에서도 재확인.

주요 출혈 (Major Bleeding) 1.36 × 95% CI: 1.01–1.81 DOAC 전환 시 출혈 위험 36% 증가 혈전색전 사건 (Thromboembolism) 1.61 × 95% CI: 1.30–2.00 DOAC 전환 시 혈전 위험 61% 증가 순임상결과 (Net Clinical Outcome) 1.58 × 95% CI: 1.29–1.94 합산 임상 위험 58% 증가 모든 원인 사망 (All-cause Mortality) 1.20 × 95% CI: 1.02–1.42 전체 사망 위험 20% 증가

◈ DOAC 전환군 vs 와파린 유지군 — 위험비(HR) 비교 HR=1.0 기준 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 혈전색전 HR 1.61 순임상결과 HR 1.58 주요 출혈 HR 1.36 전체 사망 HR 1.20

🔬 2026 가이드라인 방향: 대한부정맥학회·대한심혈관중재학회는 내시경 시술 전후 항혈전제 중단 최소화, 와파린 복용 환자 저위험 시술 시 중단 비권고. 혈전용해술 후 72시간 내 적극적 혈압 강하도 비권고로 전환해 보수적 개인화 처방을 강조합니다.

04 항응고제 시장 전환 완성: 와파린 vs DOAC 처방 구도 처방 건수 기준 DOAC 점유율 91.6% — 전환 가속의 실증 데이터

핵심 처방 건수(QTY) 기준 전체 항응고제 시장에서 DOAC의 비중은 2024Q1 89.6% 에서 2026Q1 91.6% 로 지속 상승. 와파린은 분기당 600~730만 정 수준을 유지하나 상대적 비중은 지속 감소 중. 리포트 뷰 처방액(PRICE) 기준으로는 와파린이 전체의 약 0.3%에 불과 — DOAC 전환이 이미 처방 가치(Value) 측면에서는 사실상 완료 단계. 단, QTY 기준 잔존 와파린 처방(약 8~10%)은 FRAIL-AF 연구가 지적한 '안정적 고령 환자군'으로 해석 가능.

◈ 항응고제 처방 건수(QTY) 추이 — 와파린 vs DOAC 전체 (만정, 분기별) 0 2000 4000 6000 DOAC 89.6% 91.6%↑ 와파린 10.4% 8.4% 24Q1 24Q2 24Q3 24Q4 25Q1 25Q2 25Q3 25Q4 26Q1 DOAC 전체 (제네릭 포함) 와파린 (VKA) ◈ BRPConnect + 와파린 처방 데이터 통합 기준 / QTY(처방 건수) 단위: 만정

DOAC 점유율 (26Q1) 91.6% 처방 건수 기준 DOAC 점유율 (24Q1) 89.6% 2년간 +2%p 상승 DOAC 점유율 (처방액) 99.7% Value 전환 사실상 완료 와파린 잔존 (26Q1) 653만정 고령·안정 환자군 추정

💡 의미 있는 역설: 와파린 처방 건수가 약 600~700만 정/분기로 일정 수준을 유지한다는 것은 단순 관성이 아닌, FRAIL-AF 연구가 경고한 "전환 위험이 높은 고령 안정 환자군"이 실제로 존재함을 시사합니다. 맹목적 DOAC 전환을 자제해야 할 임상적 근거와 정확히 일치하는 데이터입니다.

05 처방은 늘었는데 돈은 줄었다 — 볼륨 vs 가치의 역설 오리지널 DOAC 처방액 −7.9% 감소 속 처방 건수는 오히려 유지·증가

핵심 오리지널 4대 DOAC 합산 처방액은 2024Q2 최고점(649억) 이후 하락 중이나, 처방 건수(QTY)는 2026Q1 4,144만 정 으로 회복세. 약가 인하와 제네릭 처방 증가가 '가치 수축'을 유발한 것이지 '처방 감소'가 아님. 리포트 뷰 제네릭 포함 전체 DOAC 처방 건수는 오히려 2026Q1이 7,104만 정 으로 최고 수준. 항응고제 시장 전체 파이 자체는 커지고 있습니다.

◈ 오리지널 DOAC 4대 — 처방액(억원) vs 처방 건수(만정) 분기별 0 200 400 600 억원→ 0 1000 2000 3000 4000 ←만정 630 649 517억 4144만정 처방액↓ 건수 유지 24Q1 24Q2 24Q3 24Q4 25Q1 25Q2 25Q3 25Q4 26Q1 처방액(억원, 좌축) 처방 건수(만정, 우축) ◈ 오리지널 4대 DOAC (릭시아나·엘리퀴스·자렐토·프라닥사) / BRPConnect 기준

📉 가치 수축의 핵심 원인: 제네릭 진입 + 약가 인하. 2026Q1 오리지널 4개 합산 517억은 2024Q2 649억 대비 −20.3%이지만, 처방 건수는 4,144만 정으로 저점(2025Q1 3,844만 정) 대비 회복. 즉 " 돈은 줄어도 환자는 늘어난다 "가 항응고제 시장의 현실.

06 2026년 11월 D-Day: 에독사반 제네릭 출시 시뮬레이션 리바록사반 선행 사례 기반 3개 시나리오 — 릭시아나 점유율 충격 예측

핵심 리바록사반 제네릭은 특허 만료 후 오리지널(자렐토) 대비 65~72% 수준까지 제네릭 시장이 성장한 선행 사례 보유. 에독사반은 시장 규모가 4~5배 크고 우판권 보유사 부재로 경쟁 강도가 더욱 높을 전망. 리포트 뷰 보수·기준·공격적 3개 시나리오로 2027Q1~Q4 릭시아나 예상 처방액을 시뮬레이션. 약가 인하 단계(1차 53.55%→2차 38.0%)를 반영한 현실적 예측치.

▷ 보수 시나리오 제네릭 진입 제한적 오리지널 점유율 55~60% 유지 제네릭 = 오리지널의 40~45% 릭시아나 연간 ~900억 유지 ▷ 기준 시나리오 리바록사반 패턴 유사 오리지널 점유율 45~50% 제네릭 = 오리지널의 65~70% 릭시아나 연간 ~750억 수준 ▷ 공격적 시나리오 ODT 등 차별화 제형 성공 오리지널 점유율 35~40% 제네릭 = 오리지널의 85~90% 릭시아나 연간 ~600억 급감

◈ 에독사반 시장 시뮬레이션 — 릭시아나 예상 처방액 (억원/분기) ◀ 실적 데이터 예측 시나리오 ▶ ▼ 특허만료 2026.11 0 100 200 300 400 ~210억 ~155억 ~120억 제네릭합 (기준) 25Q1 25Q2 25Q3 25Q4 26Q1 26Q2~Q4 27Q1 27Q2 27Q3 27Q4 릭시아나 실적 보수 기준 공격적 ◈ 시뮬레이션 기준: 리바록사반 제네릭 진입 패턴(오리지널 대비 65~70%) 적용 / 약가 인하 1차 53.55% 반영

◈ 에독사반 약가 인하 단계 (국내 제네릭 진입 기준) STEP 1 특허 만료 당일 오리지널 53.55%로 인하 제네릭 = 오리지널의 85% STEP 2 출시 후 ~1년 처방 패턴 안정화 제네릭 비중 40~55% STEP 3 36개월 이후 오리지널 38.0%로 2차 인하 가격 경쟁 심화 REF 자렐토 선행 사례 현재 제네릭/오리지널 65~72% 2~3년 내 역전 가능성

🎯 마케팅 시사점: 기준 시나리오 기준으로 릭시아나 분기 처방액은 2027년 내 155~210억 범위로 수축 예상. 지금의 318억(26Q1)에서 최대 −51% 충격 가능. ODT 제형, 리얼월드 모니터링 데이터 등 차별화 자산 조기 확보 가 오리지널과 제네릭 모두에게 필수 생존 전략.

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